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現(xiàn)行的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于含量的測定越來越多的采用氣相色譜法來確定產(chǎn)品的含量。比如說GB/T3728-2007 《工業(yè)用乙酸乙酯》，對乙酸乙酯含量用面積校正歸一法。即GB/T 12717-2007 工業(yè)用乙酸酯類試驗方法。在色譜分析時產(chǎn)生一個問題，主峰如果色譜信號是平頂峰，主含量就會下…
近年來各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā)，尤其是鉻超標(biāo)膠囊事件，終于打破了行業(yè)的沉默，引起了全社會的關(guān)注，加強(qiáng)監(jiān)管的呼聲日高。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力監(jiān)管不能有盲區(qū)。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥用輔料的管理，堵塞藥用輔料生產(chǎn)及使用管理過程中的漏洞，SFDA起草了《加強(qiáng)藥…
藥劑輔料的發(fā)展趨勢將是生產(chǎn)專業(yè)化、品種系列化、應(yīng)用科學(xué)化、服務(wù)優(yōu)質(zhì)化、市場國際化。歐美發(fā)達(dá)國家在創(chuàng)制一個新輔料之后,便會隨即研究其系列產(chǎn)品,推出不同型號規(guī)格,使之在理化性能上各具特點,以適應(yīng)不同劑型、工藝和設(shè)備的要求。業(yè)內(nèi)人士指出,目前我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)系列…
全球藥品監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲。近年來，各國政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，相繼提高了市場準(zhǔn)入門檻，加大了對海外生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度。針對歐盟2011/62/EU指令，近日國家食品藥品監(jiān)督管理局明確表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局將為我國原料藥企業(yè)出口歐盟出具證明文件…
2013年1月5日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會召開“2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢新聞發(fā)布會”，發(fā)布會上，醫(yī)保商會副會長許銘先生對我國2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢作出分析，解釋原因，并對2013做出展望。 2013年1月5日，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會召開“2012年醫(yī)藥外貿(mào)形勢新聞發(fā)布會”，發(fā)布…